近?，?春?赛药业有限责任公司（以下简称“?赛药业”）?主研发的伏欣奇拜单抗注射液（? 剂）正式获得国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》，获批?于对?甾体类抗炎药和/或秋 ?仙碱禁忌、不耐受或不足疗效的，以及不适合反复使?类固醇激素的成?痛?性关节炎急性产生患 者。与粉剂相?，本次剂型升级?剂后?需复溶与配置，使?更方便，有望提升患者顺从性。

 伏欣奇拜单抗（商品名：?蓓欣）是?赛药业?主研发的?款新型全?源抗?细胞介素1β（IL-1β）单 克隆抗体药物，属于医治??物制品1类新药，可特异性结合?IL-1β，阻断IL-1β诱导的炎性介质产 ?，从源头抑造痛?性关节炎的急性炎症反映。这次获批的伏欣奇拜单抗注射液（?剂）临床使?前 ?需复溶与配置，进?步简化操作，带来更便捷的?药履历。

据统计，中国?尿酸?症患者已超过1.8亿，痛?患者超3000万，且呈年轻化趋向[1]。只管传统医治? 案已?泛应?于临床，仍有近?半患者的疼痛等症状未有效缓解[2]，约60%患者在?年内反复产生 [3]。尤其在降尿酸医治的3?6个?，约12%-61%的患者可出现痛?反复产生，痛?反复产生可影响患 者降尿酸医治的顺从性，进?出现尿酸节造成效欠安的恶性循环，导致关节粉碎，还可能累及?脏、 肾脏等多个关键器官[4,5]。

 注射?伏欣奇拜单抗的关键III期临床试验了局显?，给药后6?时即可急剧起效，72?使仳痛成效与激 素相当，6个?内?次复发?险降低近90%，且安全性优良[6]。作为国内?个IL-1β单抗，伏欣奇拜单 抗凭借精准、?效的抗炎优势，为痛?患者提供了全新的医治选择。

 2025年11?，《中华?湿病学杂志》与《中国预防医学杂志》结合颁布了全球?部聚焦痛?抗炎症治 疗的《痛?抗炎症医治指南（2025版）》[7,8]。该指南?次提出痛?医治中的?期抗炎和多器官
； 理想，明确构建“痛?急性产生—间歇期—痛??期”全病程治理要求，强调?疗程抗炎医治的沉要 性，标志取痛?医治从“单纯降尿酸”的传统模式，迈向“抗炎与降尿酸并沉、全程治理”的新时 代。伏欣奇拜单抗精准靶向IL-1β炎症通路的作?机造，不仅可能急剧节造急性产生症状，更能显著降 低?期复发?险。

 除痛?性关节炎急性产生表，伏欣奇拜单抗在更多??免疫性疾病领域也获得积极进展。此前，伏欣 奇拜单抗医治全?型少幼特发性关节炎（sJIA）的II期临床试验积极成就被国际?湿病学权威期刊 《Rheumatology and Therapy》正式收录[9]，标志取其疗效与安全性获得国际学术界认可。此表，伏欣奇拜单抗注射液已获批发展?宫内膜异位症和?习染性葡萄膜炎的临床试验
；注射?伏欣奇拜单 抗已获批发展结缔组织病有关的间质性肺。–TD-ILD）等适应症的临床试验。?赛药业将持续深耕? ?免疫及炎症性疾病领域，加快推动更多创新产品的研发与上市。

参考?献： 1. 第?财经贸易数据中?《2021中国?尿酸及痛?趋向??书》 https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202104231487186153_1.pdf?1619175552000.pdf 2. ?维琴, 等. 痛?达标医治?群?药真实情况分析：多中?真实世界钻研了局[J]. 中华?湿病学杂 志,2023,27(06):361-367. 3. Fenando A, et al. Gout[M]. Updated 2024 Feb 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. 4. 中华医学会内排泄学分会. 中国?尿酸?症与痛?诊疗指南(2019)[J]. 中华内排泄代谢杂志, 2020, 36(01):1-13. 5. 徐东, 等. 痛?诊疗规范[J]. 中华内科杂志,2023,62(9):1068-1076. 6. Xue Y, et al. Efficacy and Safety of Genakumab versus Compound Betamethasone in Gout: The GUARD-1 Study [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2024; 76 (suppl 9). 7. 中华预防医学会?湿病预防专业委员会. 痛?抗炎症医治指南(2025版) ［J ］. 中华?湿病学杂志, ，2025, 29(11）：897-922.DOI:10.3760/cma.j.cn141217-20250926-00286 8. 中华预防医学会?湿病预防专业委员会,朱?霞,段利华,等.痛?抗炎症医治指南（2025版）[J].中国 预防医学杂志,2025，26（11）：1302-1328.DOI：10.16506/j.1009-6639.2025.11.004. 9. Efficacy and Safety of Firsekibart in Treatment of Active Systemic Juvenile ldiopathic Arthritis: ARandomized Phase 2 Study. DOl:10.1007/s40744-026-00830-9